器械数据库
一次性使用心腔内超声导管SoundStar Eco 8F Ultrasound Catheter
注册证信息下载
注册证编号
国械注进20203060199
注册人名称
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
注册人住所
33 Technology Drive, Irive, California, 92618 USA.
生产地址
2nd&3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C 部位
产品名称
一次性使用心腔内超声导管SoundStar Eco 8F Ultrasound Catheter
管理类别
第三类
型号规格
10439011、10439236
结构及组成
该产品由超声导管管身和尾部连接器组成。该产品环氧乙烷灭菌，有效期一年。
适用范围
该产品应在医疗机构中使用，配合指定超声主机用于心脏的心内和大血管腔内成像和心脏内其他器械的超声显像。与兼容的CARTO 3 电生理标测系统配合使用时，该导管提供定位信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-17
有效期至
2025-04-16
变更情况
/
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