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医用直线加速器 Linear Accelerator
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注册证编号
国食药监械(进)字2010第3321287号
注册人名称
Elekta Limited.
注册人住所
Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
生产地址
Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人住所
/
产品名称
医用直线加速器 Linear Accelerator
管理类别
3
型号规格
Elekta Synergy
结构及组成
产品结构及组成:治疗室:加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi、MLCi2、BeamMoulator可选)、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器主要部分组成。控制室:控制台、直线加速器控制系统Desktop 7.0x、功能键盘(FKP)部分组成。主要性能:X-线分3挡:低能档(4 MV、6 MV)、中能档 (6 MV、8MV、10 MV)、高能档 (10 MV、15 MV、18 MV、25 MV),每档任选一种能量;电子线分0 9档:4 MeV、6 MeV、8MeV、10 MeV、12 MeV、15 MeV、18 MeV、20 MeV、22MeV,可任选5种能量;iViewGT实时影像探测系统:26cm×26cm;XVI容积影像系统:XVI容积影像系统重建后FOV分为大型,中型,小型三种影像尺寸。
适用范围
产品适用范围:Elekta Synergy 医用直线加速器是以放射治疗为目的医用直线加速器,临床上用于患者的放射治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
变更情况
/
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