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前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) PSA

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注册证编号
国械注进20173400963
注册人名称
DiaSorin Deutschland GmbH
注册人住所
Von Hevesy-Strasse 3, D- 63128 Dietzenbach, Germany
生产地址
Von Hevesy-Strasse 3, D- 63128 Dietzenbach, Germany
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人住所
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) PSA
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
固相;校准品 1,低值;校准品 2,高值;结合物;缓冲液 A;样本稀释液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆(EDTA、肝素)中的前列腺特异抗原。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为24个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
2018-08-17 “注册人名称:DiaSorin Deutschland GmbH”变更为“注册人名称:DiaSorin Deutschland GmbH 索灵诊断(德国)有限公司”。