糖化血红蛋白质控品 Haemoglobin A1c Liquid Control Levels 1 and 2

国械注进20162402568

Canterbury Scientific Ltd.

71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand

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贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

糖化血红蛋白质控品 Haemoglobin A1c Liquid Control Levels 1 and 2

第二类

水平1: 2 x 1.0 mL;12 x 1.0 mL。水平2: 2 x 1.0 mL;12 x 1.0 mL。

采用人血液制备,内含正常血红蛋白、防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)

本产品用于糖化血红蛋白检测时的质量控制。

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产品技术要求、说明书

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国家食品药品监督管理总局

2016-08-09

2021-08-08

2018-06-19 “注册人名称：Canterbury Scientific Ltd.”变更为“注册人名称：Canterbury Scientific Ltd. 坎特伯雷科技有限公司”。 ,2016-10-25 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。