叶酸测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 Folic Acid

国械注进20162401777

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

叶酸测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 Folic Acid

第二类

200人份/盒，600人份/盒。

叶酸包被珠（L2FO12）：包被珠包装带有条码。包被有鼠单克隆抗叶酸结合蛋白。叶酸“A”试剂楔（L2FOA2）：试剂楔带有条形码。试剂楔（标记为“A”），每瓶含二硫苏糖醇（DDT）缓冲液、配基标记的叶酸缓冲液，和NaOH/KCN（NHCN）缓冲液，含防腐剂。叶酸“D”试剂楔（L2FOD2）：试剂楔带有条码。试剂楔（标记“D”），每瓶含叶酸结合蛋白缓冲液和与抗配基结合的碱性磷酸酶（小牛小肠）缓冲液，含防腐剂。叶酸校正品（LFOL，LFOH）：2瓶（低、高）冻干的含叶酸的人蛋白质基质，含防腐剂。（具体内容详见

该产品用于体外定量检测血清、肝素化血浆中的叶酸。

2～8℃保存，有效期12个月。

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产品技术要求、说明书

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2016-05-03

2021-05-02

2018-08-23 注册人申请对产品说明书中文字的修改，具体内容详见附件（变更对比表）。