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甲胎蛋白(AFP)校准品 AIA-PACK AFP CALIBRATOR SET

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注册证编号
国械注进20153403445
注册人名称
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所
宜山路1289号B座3楼301室
产品名称
甲胎蛋白(AFP)校准品 AIA-PACK AFP CALIBRATOR SET
管理类别
第三类
型号规格
校准品(1)-(2):各1.0mL装×2瓶。
结构及组成
甲胎蛋白(AFP)校准品(1):磷酸盐,甲胎蛋白(AFP)阴性人血清; 甲胎蛋白(AFP)校准品(2):甲胎蛋白(AFP),磷酸盐,甲胎蛋白(AFP)阴性人血清。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于对甲胎蛋白(AFP)检测项目进行定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
变更情况
2016-03-01 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。