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成像导管 DragonflyTM Duo Imaging Catheter
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注册证编号
国械注进20143775674
注册人名称
Lightlab Imaging Inc.
注册人住所
4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886-3139 USA
生产地址
4 Robbins Road Westford Massachusetts 01886-3139 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
成像导管 DragonflyTM Duo Imaging Catheter
管理类别
3
型号规格
C408644
结构及组成
本产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。由内置旋转光纤成像核心（连接器、镍钛合金管、PET管、间隔部分、牵引丝和镜头）和导管体（导管清洗端口、侧壁鲁尔接口、轴标记带、末端标记、迷你轨道、镜头标记、近端标记、成像窗、聚酰亚胺轴和亲水涂层）组成。
适用范围
该产品与ILUMIEN成像系统配合使用，用于冠状动脉的成像，适合可能进行腔内介入治疗的病人。成像导管适用于直径2.0到3.5mm的血管。成像导管不适用于左冠状动主干或以前做过旁路手术的目标血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.12.05
有效期至
2019.12.04
变更情况
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