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溶血剂 Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1402024号
注册人名称
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
8365 Valley Pike,Middletown, VA 22645 USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
/
产品名称
溶血剂 Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)
管理类别
1
型号规格
920.0 ml/盒
结构及组成
猪胃蛋白酶 0.01%、缓冲液和防腐剂(含5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮和2-甲基异噻唑啉-3-酮)。产品有效期:2-8℃条件下储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于在ADVIA?生化分析仪上对全血样本的手工前处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.20
有效期至
2017.05.19
变更情况
/
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