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溶血剂 Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)

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注册证编号
国食药监械(进)字2013第1402024号
注册人名称
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
生产地址
8365 Valley Pike,Middletown, VA 22645 USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人住所
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产品名称
溶血剂 Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)
管理类别
1
型号规格
920.0 ml/盒
结构及组成
猪胃蛋白酶 0.01%、缓冲液和防腐剂(含5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮和2-甲基异噻唑啉-3-酮)。产品有效期:2-8℃条件下储存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于在ADVIA?生化分析仪上对全血样本的手工前处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.20
有效期至
2017.05.19
变更情况
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