糖化血红蛋白 HbA1c分析试剂盒(色谱-分光光度法) HEMOGLOBIN A1c

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注册证编号

国食药监械(进)字2010第2402313号

注册人名称

Biosystems S.A.

注册人住所

Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain

生产地址

Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain

代理人名称

重庆圣利安医疗设备有限公司

代理人住所

产品名称

糖化血红蛋白 HbA1c分析试剂盒(色谱-分光光度法) HEMOGLOBIN A1c

管理类别

型号规格

20Tests 100Tests

结构及组成

试剂1：50mmol/L、pH为5.0的苯二甲酸氢钾溶液；试剂2：30mmol/L、pH为6.5的磷酸缓冲液；0.95g/L叠氮钠；试剂3：72mmol/L、pH为6.5的磷酸缓冲液；0.95g/L叠氮钠；微柱：定量的用磷酸缓冲液平衡的阳离子交换树脂。产品有效期：贮存于15-30°C，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于测定血液中糖化血红蛋白HbA1C浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2010.08.09

有效期至

2014.08.08

变更情况