生化多项质控品 Control Serum 1

国食药监械(进)字2008第2401044号(变更批件)

Beckman Coulter Biomedical Limited

Arthur Cox Building Earlsfort Terrace DUBLIN 2 Ireland

Lismeehan O'Callaghans Mills County Clare, Ireland

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生化多项质控品 Control Serum 1

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ODC0003 20X5ml

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变更内容：(1)申请人名称变更为：BeckmanCoulter Biomedical Limited；(2)申请人注册地址变更为：Arthur Cox Building Earlsfort Terrace DUBLIN2 Ireland；(3)申请人生产地址变更为：LismeehanO'Callaghans Mills County Clare, Ireland；(4)预期用途变更为：用于BeckmanCoulter检测系统配套试剂的质量控制；(5)代理人变更为：贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2008.04.26

2012.04.25

2010.11.01变更