有晶体眼屈光性人工晶状体(商品名：Verisyse) Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens

国食药监械(进)字2012第3223506号

Ophtec B.V.

Schweitzerlaan 15 9728 NR Groningen The Netherlands

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眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司

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有晶体眼屈光性人工晶状体(商品名：Verisyse) Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens

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VRSM50

该产品为单件式人工晶状体，襻形为虹膜襻。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-3.0D～-23.5D。光学设计：单焦，球面，圆状凹凸型；无菌状态提供，一次性使用。

该产品适用于矫正18岁及以上的没有其他眼部疾病的近视患者。为植入有晶状体眼的屈光矫正所设计。通过植入此型人工晶状体可使患者恢复有效视力。此型人工晶状体仅适用固定在虹膜基质上。

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2012.09.29

2016.09.28

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