上海科华生物工程股份有限公司

存续其他股份有限公司(上市)

所在地区：上海市钦州市

统一社会信用代码：91310000132660318J

生产范围产品注册/备案关于企业

细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（化学发光法）

国械注准20203400783

肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）校准品

沪械注准20162400803

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

沪械注准20202400240

甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）

沪械注准20202400332

糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

沪械注准20202400333

类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

沪械注准20202400298

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

沪械注准20202400299

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

沪械注准20202400239

糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）

沪械注准20202400241

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

沪械注准202024002400

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

沪械注准20192400505

全自动免疫检验系统用底物液

沪徐械备20200005号

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-Hbe)

国食药监械(准)字2008第3400686号(变更批件)

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL HbeAg)

国食药监械(准)字2008第3400685号(变更批件)

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB 抗-HBc)

国食药监械(准)字2008第3400577号(变更批件)

乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB抗-HBs)

国食药监械(准)字2008第3400527号(变更批件)

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB HbeAg)

国食药监械(准)字2008第3400526号(变更批件)

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB抗-Hbe)

国食药监械(准)字2008第3400525号(变更批件)

冻干乙型肝炎病毒表面抗原诊断血球(反向间接血凝法)

国食药监械(准)字2008第3400829号(变更批件)

甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

国食药监械(准)字2008第3400828号(变更批件)

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