肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

沪械注准20192400505

上海科华生物工程股份有限公司

上海市徐汇区钦州北路1189号

上海市徐汇区钦州北路1189号

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

详见附页（16个规格，共2页）\n\r

R1 Good's缓冲液，葡聚糖，防腐剂R2 Good's缓冲液，包被了抗肌红蛋白抗体（羊）的聚苯乙烯粒子（≥0.01%），防腐剂校准品 Good's缓冲液，肌红蛋白抗原（基因工程菌），防腐剂\n\r

本产品用于定量测定人血清、血浆样本中肌红蛋白的浓度。

试剂于2～8℃避光保存，有效期为一年。

无\n\r

产品技术要求、产品说明书

无

上海市药品监督管理局

2019-11-29

2024-11-28

1、增加适用机型：科华KHB：Polaris c1000、Polaris c2000；2、变更包装规格，详见附件1（共3页）；3、产品技术要求文字变更，详见附件1（共3页）；4、产品说明书文字变更，详见附件2（共3页）。\n\r