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乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB抗-Hbe)
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注册证编号
国食药监械(准)字2008第3400525号(变更批件)
注册人名称
上海科华生物工程股份有限公司
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1189号
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB抗-Hbe)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：生产者名称由“上海科华生物技术有限公司”变更为“上海科华生物工程股份有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2008.04.26
有效期至
2012.04.25
变更情况
2009.03.18变更
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