Rh血型抗原检测卡（单克隆抗体）

国械注准20143401975

长春博迅生物技术有限责任公司

长春市高新北区新浦路285号

长春市高新北区新浦路285号

/

/

Rh血型抗原检测卡（单克隆抗体）

/

12人份/盒（货号：BX1005）

本品系在聚丙烯塑料透明卡板上并排六支微柱型管中充填凝胶，从左至右第1～5孔分别充以含有抗D（BS226，鼠IgM）、抗C（MS-24，人IgM）、抗c（MS-33，人IgM）、抗E（MS-258/MS906，人IgM）、抗e（MS-16/MS-21/MS-63，人IgM）单克隆抗体的特异性胶，第6孔充以中性胶。

用于Rh血型系统D、C、c、E、e抗原的检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

/

/

产品技术要求、说明书

/

国家药品监督管理局

2019-05-31

2024-05-30

变更包装规格以及相关内容说明书和产品标准文字性变化，详见附件。包装规格由“12人份/盒（货号：BX1005）”变更至“12人份/盒（货号：BX1005）、24人份/盒（货号：BX1005-1）”。请注册人根据变更批件自行修订说明书和产品标准中相应内容。