髓内钉系统 Olecranon Osteotomy Nail

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注册证编号

国食药监械(进)字2011第3460750号(更)

注册人名称

Synthes GmbH

注册人住所

Eimattstrasse3,4436Oberdorf,Switzerland

生产地址

见附页

代理人名称

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

代理人住所

产品名称

髓内钉系统 Olecranon Osteotomy Nail

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由髓内钉、尾帽、螺钉组成，采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。产品一次性使用，非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于尺骨鹰嘴的骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3460750号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460750号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.08

有效期至

2015.03.07

变更情况

2012.12.04变更

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