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溶血剂 IMMUNOPREP Reagent System
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(进)字2010第1402295号(变更批件)
注册人名称
Beckman Coulter，Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
740 West 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
代理人名称
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代理人住所
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产品名称
溶血剂 IMMUNOPREP Reagent System
管理类别
1
型号规格
IMMUNOPREP A 70 mL IMMUNOPREP B 32 mL IMMUNOPREP C 14 mL ；IMMUNOPREP A 215 mL IMMUNOPREP B 95 mL IMMUNOPREP C 36 mL
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：生产企业注册地址由"4300 NorthHarbor Blvd. Fullerton, CA 92835"变更为"250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
变更情况
2011.01.06变更
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