等离子射频汽化系统(商品名：VAPR3) VAPR3 Radio Frequency System

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注册证编号

国食药监械(进)字2014第3252012号

注册人名称

DePuy Mitek

注册人住所

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA

生产地址

见附页

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人住所

产品名称

等离子射频汽化系统(商品名：VAPR3) VAPR3 Radio Frequency System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

射频系统由VAPR射频主机、VAPRIII脚踏板、VAPR手柄和电极组成。具体规格型号见附页。额定工作频率340-450kHz。汽化模式(V1、V2、V3)额定负载160Ω，额定输出功率260W；混合汽化模式(BV1、BV2)额定负载33Ω，额定输出功率260W；干燥模式DES额定负载68Ω，额定输出功率120W。

适用范围

VAPR III射频汽化系统与VAPR电极配套使用，预期用于需要关节镜手术的患者，包括膝、肩、踝、肘和腕关节，用于软组织切开、消融、切除，以及对血管止血、软组织凝固。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.07

有效期至

2018.05.06

变更情况