器械数据库
风疹病毒IgM抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400249
注册人名称
威海威高生物科技有限公司
注册人住所
威海市世昌大道312号
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
代理人名称
/
代理人住所
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产品名称
风疹病毒IgM抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
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型号规格
100人份/盒
结构及组成
测风疹病毒IgM抗体磁微粒、测风疹病毒IgM抗体示踪结合物、阴性对照、阳性对照、分析缓冲液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人类血清或血浆样本中的风疹病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
“生产地址：威海市世昌大道312号，山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。
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