器械数据库
癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400496
注册人名称
威海威高生物科技有限公司
注册人住所
威海市世昌大道312号
生产地址
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
代理人名称
/
代理人住所
/
产品名称
癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
/
型号规格
100人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
测癌胚抗原磁微粒、测癌胚抗原示踪结合物、分析缓冲液、样本稀释液、校准品1、校准品2。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原的含量。CEA的检测主要用于已经确诊的恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
变更情况
“生产地址：威海市世昌大道312号，山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。
想要癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
