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球囊扩张导管(商品名:ATB ADVANCE) ATB ADVANCE PTA Dilation Catheter
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注册证编号
国食药监械(进)字2011第3770308号
注册人名称
美国 库克公司
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
代理人住所
/
产品名称
球囊扩张导管(商品名:ATB ADVANCE) ATB ADVANCE PTA Dilation Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
球囊扩张导管由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:尼龙12;导管:尼龙12;接头:塑料(聚碳酸酯);黏合剂:Loctite 4011;不透射线标记:黄金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
球囊扩张导管被设计用于经皮穿刺外周血管成形术,包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉以及髂股动脉;也可以在先天性或者人造的动静脉透析瘘管的阻塞性损伤中使用;还可用于球囊扩张的外周血管支架的后扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.26
有效期至
2015.01.25
变更情况
/
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