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弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM
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注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402358号
注册人名称
Trinity Biotech Plc
注册人住所
IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland
生产地址
2823 Girts Road,Jamestown,NY14701,USA
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人住所
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产品名称
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM
管理类别
3
型号规格
96人份每盒480人份每盒
结构及组成
纯化弓形虫抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP)结合物、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
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