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视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20162400463
注册人名称
北京豪迈生物工程有限公司
注册人住所
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
生产地址
北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
产品名称
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 试剂1:1&times; 45 ml 试剂2: 1&times; 15 ml; </p><p> 试剂1:2&times; 45 ml 试剂2: 2&times; 15 ml;</p><p> 试剂1:2&times; 60 ml 试剂2: 2&times; 20 ml;</p><p> 试剂1:3&times;100 ml 试剂2: 1&times;100 ml</p>
结构及组成
<p align="left" class="MsoNormal" style="text-align: left; line-height: 20pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly"> 本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成</p><p> 试剂1(R1):</p><p> 磷酸盐缓冲液
适用范围
<p> 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,不可冷冻,试剂有效期
备注
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附件
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其他内容
我公司已办理该产品注册证登记事项变更和许可事项变更事宜。登记事项变更为住所变更和生产地址文字性变更,变化如下: “生产地址:北京天竺空港工业区B区7号楼三层东侧”变更为“生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼”。 “生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧”。 “住所:北京市东城区板桥胡同 4 号”变更为“住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧”。许可事项变更内容详见产品变更批件。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-06-01
有效期至
2021-05-31
变更情况
<p> 注册人名称:“北京豪迈生物工程有限公司”变更为“北京豪迈生物工程股份有限公司”。</p>(批准日期:20170419)<br>