腹腔镜配套手术器械

浙食药监械（准）字2013第2220595号

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浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

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腹腔镜配套手术器械

第二类

没有

手术器械由抓钳、抓取钳、打结钳、穿刺针、扇形钳、持针钳、阻抓钳、冲洗棒、穿刺器、钛夹钳、取石钳、剪刀、抓紧钳、推结器、切开刀、气腹针组成。产品与人体接触部份的金属材料采用符合GB1220的06Cr19Ni10、30Cr13、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制作，进入人体部份光滑、圆整，表面粗糙度Ra最大值为0.4ｕm，具有良好的耐腐蚀性能。

产品通过穿刺通道，在腹腔内窥镜下作夹持、抓取、分离、剪切、取石、缝合、冲洗手术操作用。

1.严重的心肺功能不全； 2.急性弥漫性腹膜炎； 3.肠胀气； 4.凝血障碍； 5.腹腔广泛粘连； 6食道裂孔疝。

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浙江省食品药品监督管理局

2013-08-13

2017-08-12

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