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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国械注准20173661545
注册人名称
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
注册人住所
长垣县满村工业区
生产地址
长垣县满村工业区
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E、AS-S、AS-E/SII、AS-N
结构及组成
具体结构及组成详见附页;本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用;各组件材质详见产品技术要求;选用配置中的消毒液刷、医用棉球和药盒均不含有消毒液或药物。
适用范围
AS-E:临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-S:临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-E/SII:临床用于对人体做硬脊膜外腔和蛛网膜下腔联合麻醉时进行穿刺、注射药物;AS-N:临床用于对人体实施神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-06
有效期至
2022-12-05
变更情况
“注册人住所:长垣县满村工业区;生产地址:长垣县满村工业区”变更为“注册人住所:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南;生产地址:长垣市满村工业区”。