器械数据库
导丝R350 Guidewire
注册证信息下载
注册证编号
国械注进20203030136
注册人名称
美国心血管介入器材有限公司Vascular Solutions LLC
注册人住所
6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA
生产地址
6464 Sycamore Court North, Minneapolis, Minnesota, 55369, USA
代理人名称
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）
产品名称
导丝R350 Guidewire
管理类别
第三类
型号规格
7390
结构及组成
该产品由芯丝、绕丝组成。芯丝由镍钛合金制成，头三5cm为镀金钨丝制成的绕丝；导丝远端200cm涂有亲水涂层，近端150cm涂覆PTFE涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于在冠状脉管系统和/或外周脉管系统中插入和放置导管及其他介入性器械的经皮手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
/
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