葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光分析法）GSP® Neonatal G6PD kit

国械注进20173402410

Wallac Oy

Mustionkatu 6，FI-20750 Turku，Finland

Mustionkatu 6，FI-20750Turku，Finland

珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司

上海市张江高科技园区张衡路1670号4层

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光分析法）GSP® Neonatal G6PD kit

第三类

1152人份/盒

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物1（NADP）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物 2（G6P）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶分析缓冲液、微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。

本试剂盒预期用于体外定量测定滤纸上干血斑标本中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）的活性。

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产品技术要求、说明书

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国家食品药品监督管理总局

2017-11-06

2022-11-05

“注册人名称:Wallac Oy; 代理人住所:上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”变更为“注册人名称:华莱克有限公司 Wallac Oy; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层”。