扩张导管Dilation Catheter

国械注进20172227161

ENDO-FLEX GmbH

Alte Hünxer Stra?e 115, 46562 Voerde, Germany

Alte Hünxer Stra?e 115, 46562 Voerde, Germany

苏州达美医疗科技有限公司

苏州市吴中区苏美中心A幢12E

扩张导管Dilation Catheter

第二类

见型号、规格附页

该产品由连接器、本体管、金属环及金属环涂层组成。由聚甲醛、聚四氟乙烯、钨、聚烯烃及316不锈钢制成。环氧乙烷灭菌包装为一次性使用产品；非灭菌包装产品需消毒后再使用。无菌产品货架有效期3年。

与内窥镜配合使用，用于扩张患者消化道狭窄。灭菌产品仅适用于胆道系统。

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产品技术要求

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2017-12-08

2022-12-07

2018-07-23 “注册人名称：由ENDO-FLEX GmbH ”变更为“注册人名称：ENDO-FLEX GmbH安德-福莱克斯有限责任公司”。