器械数据库
ABO、RhD抗原检测卡（微柱凝胶法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143402380
注册人名称
江苏力博医药生物技术股份有限公司
注册人住所
江阴市东盛西路78号
生产地址
江阴市东盛西路78号（2#车间全部、4#车间底层、科研楼主楼2层和辅楼2层）
代理人名称
/
代理人住所
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产品名称
ABO、RhD抗原检测卡（微柱凝胶法）
管理类别
/
型号规格
8孔/卡，60卡/盒。
结构及组成
葡聚糖凝胶，IgM性质抗-A、抗-B及抗-D。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于ABO血型及RhD血型抗原检测。仅供临床使用，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
变更情况
“注册人名称：江阴力博医药生物技术有限公司”变更为“注册人名称：江苏力博医药生物技术股份有限公司”。
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