高密度脂质胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法) High Density Lipid Cholesterol Test Kit(Polyanion Polymer/Detergent Method)

国械注进20152402012

Kyowa Medex Co., Ltd.

1-8-10, Harumi, Chuo-ku, Tokyo Japan

600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan

协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司

上海市肇嘉浜路789号30楼E1室

高密度脂质胆固醇检测试剂盒(选择性抑制法) High Density Lipid Cholesterol Test Kit(Polyanion Polymer/Detergent Method)

第二类

R1 450mL×4, R2 150mL×4; R1 300mL×2, R2 100mL×2; R1 45mL×3, R2 15mL×3。

试剂R1:N-乙基-N(-3-甲苯基)-N`-琥珀酰乙二胺(EMSE) ；试剂R2:胆固醇氧化酶, 4-氨基安替比林(4-AA)。（具体内容详见说明书）

用于定量检测人体血清或血浆中高密度脂质胆固醇的含量。

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注册产品标准、说明书

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国家食品药品监督管理总局

2015-06-29

2020-06-28

“注册人名称：Kyowa Medex Co., Ltd.；代理人名称：协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司”变更为“注册人名称：Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成诊断系统株式会社；代理人名称：日立化成医用科技（上海）有限公司”。