抗核抗体谱检测试剂盒（多重微珠流式免疫荧光发光法）AtheNA Multi-Lyte® ANA Test System

国械注进20162404949

Zeus Scientific,Inc.

200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 08876 ,USA

200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 08876 ,USA

上海一滴准生物科技有限公司

上海市闵行区金都路588号12幢202-205室

抗核抗体谱检测试剂盒（多重微珠流式免疫荧光发光法）AtheNA Multi-Lyte® ANA Test System

第二类

96人份/盒

复合微珠悬浮液、结合剂、阳性对照1（人血清）、阳性对照2（人血清）、阳性对照3（人血清）、阳性对照4（人血清）、阴性对照（人血清）、样本稀释液、浓缩洗板液（10X）、组分标签、校准CD、96微孔稀释板、96微孔过滤板（具体内容详见说明书）

用于检测人血清中一系列核酸抗原的IgG抗体。

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产品技术要求、说明书

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国家食品药品监督管理总局

2016-12-14

2021-12-13

“代理人名称：上海一滴准生物科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层”变更为“代理人名称：一滴准生物科技（常州）有限公司;代理人住所：常州西太湖科技产业园长扬路9号”。 ,“代理人住所：上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所：上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。