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游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3400703号
注册人名称
苏州长光华医生物试剂有限公司
注册人住所
苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼
生产地址
苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼2层南面、3层南面
产品名称
游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
3
型号规格
货号:0101041 规格:100人份/盒
结构及组成
试剂R:内含有生物素标记抗游离前列腺特异性抗原单克隆抗体(小鼠)及吖啶酯标记抗前列腺特异性抗原单克隆抗体(小鼠),0.1MpH7.0磷酸盐缓冲液,0.1%Proclin300防腐;试剂M:内含链霉亲和素标记的磁颗粒,经防腐处理;Cal1、Cal2:内含人源性的游离前列腺特异性抗原,新生牛血清,0.1%Proclin300防腐。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.17
有效期至
2017.05.16
变更情况
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