一次性使用呼吸过滤器

浙食药监械（准）字2013第2660565号

浙食药监械（准）字2013第2660565号

绍兴袍江震元路8号

绍兴袍江震元路8号

一次性使用呼吸过滤器

第二类

普通过滤器、热湿交换过滤器

产品由上盖、下盖、过滤层组成。产品颗粒过滤效率应不小于90%；在30L/min的流量下压降不应超过0.35KPa；产品的细胞毒性反应应不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激指数应不大于0.4；产品无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时残留量不大于10ug/g。

产品用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量和/或提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。

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浙江省食品药品监督管理局

2016-08-18

2017-08-01

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