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尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-GLDH偶联速率法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2400049号
注册人名称
上海华臣生物试剂有限公司
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
生产地址
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
产品名称
尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-GLDH偶联速率法)
管理类别
2
型号规格
规格1:R1:60ml ×8; R2:30ml ×4;规格2:R1:60ml×4;R2: 30ml×2 ;规格3:R1:60ml×2; R2: 15ml×2;规格4:R1:80ml×2; R2: 20ml×2;规格5:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2。
结构及组成
R1: Tris缓冲液pH7.8、谷氨酸脱氢酶、脲酶、ɑ-酮戊二酸、ADP;R2: NADH。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清、血浆、尿液样本中尿素的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.08
有效期至
2017.01.07
变更情况
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