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唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

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注册证编号
吉械注准20212400618
注册人名称
吉械注准20212400618
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒 主要组成成分 浓度 试剂1(R1) 神经氨酸苷酶 ≥0.2KU/L 乳酸脱氢酶 ≥2KU/L 试剂2(R2) 还原型辅酶I(NADH) ≥0.13MMOL/L N-乙酰神经氨酸醛缩酶 ≥2KU/L 唾液酸校准品 唾液酸 见标签 唾液酸质控品 唾液酸 见标签
适用范围
用于体外定量检测人血清中唾液酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2021-12-31
有效期至
2026-12-30
变更情况
适用仪器、产品说明书变更