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血糖测试仪

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注册证编号
津食药监械(准)字2013第2400009号
注册人名称
天津九安医疗电子股份有限公司
注册人住所
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生产地址
天津市南开区雅安道金平路3、10号
产品名称
血糖测试仪
管理类别
2
型号规格
AG-605、AG-606、AG-608、AG-610、AG-695、AG-696、AG-631、AG-608C
结构及组成
AG-631由主机和iOS设备组成,但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。主要性能:血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸,执行常规的测量程序,血糖仪的启动、测试控制功能应正常;状态、数据显示应正确;b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。
适用范围
该产品配合与其适配的试纸和质控物质,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
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