一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20172090853

注册人名称

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

注册人住所

武进高新技术产业开发区夏城路127号

生产地址

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

GH-Y-32(34、36)

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器由抵钉座、吻切组件、器体、指示视窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀、吻合钉、垫刀圈和附件（含扩张管、导入管、穿线器和引线钩）组成，抵钉座和环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，手柄和组件外壳采用ABS材料制成，吻合钉采用TA2材料制成。按尺寸不同分为三种规格，产品应无菌。

适用范围

适用于齿状线上粘膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2091140号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010378号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-04

有效期至