一次性使用换药包

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注册证编号

苏械注准20192141206

注册人名称

苏械注准20192141206

注册人住所

扬州市广陵区头桥工业园

生产地址

扬州市广陵区头桥工业园

产品名称

一次性使用换药包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用换药包由基本配置（托盘、镊子）和选用配置（检查手套/薄膜手套、治疗巾、纱布叠片、无纺布块、碘伏棉球、棉球、消毒刷子）组成。托盘应采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯（PVC）制成；镊子应采用符合GB/T 12671-2008的聚苯乙烯或采用厚度为1mm的铁板冲压成型后镀锌制成；一次性使用医用橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006中的天然橡胶胶乳制成；薄膜手套采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成；治疗巾和无纺布块应采用符合FZ/T 64005-2011标准规定的无纺布制成；纱布叠片和棉球应采用符合YY/T 0330-2015的医用脱脂棉制成；碘伏棉球由棉球浸泡在有效碘含量≥0.5%的碘伏消毒液中制成；消毒刷柄应采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯制成。产品出厂时经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供患者换药时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-11

有效期至