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标测造影导管
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注册证编号
国械注准20233030713
注册人名称
国械注准20233030713
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705
产品名称
标测造影导管
管理类别
第三类
型号规格
PIG-5-2、STR-5-2、ANG-5-2、PIG-5-11、STR-5-11、ANG-5-11、PIG-5-21、STR-5-21、ANG-5-21
结构及组成
该产品由导管座、应力缓冲套管、显影环、管体和矫直器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品用于介入手术中，插入主动脉根部血管系统，测量血管病变长度和进行血管造影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-05
有效期至
2028-06-04
变更情况
2023-06-13 注册人住所由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室；生产地址由深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室;注册人住所变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）；生产地址变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705
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