抗子宫内膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号

粤食药监械（准）字2009第2400687号

注册人名称

粤食药监械（准）字2009第2400687号

注册人住所

深圳市南山区登良路天安工业区6－8D

生产地址

深圳市南山区登良路天安工业区6－8D

产品名称

抗子宫内膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒，96人份/盒

结构及组成

试剂盒应包括下列主要部分：包被有子宫内膜抗原的微孔板、EMAb阴性对照、EMAb阳性对照、标本稀释液（加有山羊血清的PBS缓冲液）、酶结合物（HRP标记的单抗人IgG）、显色剂A（主要成份为过氧化脲）、显色剂B（主要成份为TMB?2HCL）、浓缩洗涤液（25×，主要成份为PBS）、终止液（2MH2SO4）组成。

适用范围

该试剂盒为体外诊断试剂盒，适用于酶标仪，用于临床上体外检测人血清中的抗子宫内膜抗体IgG。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃贮存，本试剂盒有效期半年；开封后保质期为两个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2009-10-27

有效期至