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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
沪械注准20202400551
注册人名称
沪械注准20202400551
注册人住所
上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室
生产地址
上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室
产品名称
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：9ml×1，R2：3ml×1；R1：27ml×1，R2：9ml ×1；R1：54ml×1，R2：18ml×1；R1：9ml×2，R2：3ml×2；R1：27ml×2，R2：9ml×2；R1：54ml×2，R2：18ml×2；
结构及组成
R1：Tris缓冲液；R2：兔抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体致敏胶乳颗粒
适用范围
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体血清中血清淀粉样蛋白A的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
1. 储存条件：试剂盒2℃~8℃避光储存，忌冰冻。
2.有效期：有效期1年，试剂组合装置开封后立即使用。开瓶后2℃~8℃避光储存可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-11-23
有效期至
2025-11-22
变更情况
/
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