一次性使用负压引流管套装

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注册证编号

苏械注准20202140689

注册人名称

苏械注准20202140689

注册人住所

江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号

生产地址

江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢, 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号B幢二楼

产品名称

一次性使用负压引流管套装

管理类别

第二类

型号规格

A型：KJ-YL10/LJ19/Z10-Q100-D400、KJ-YL12/LJ19/Z12-Q100-D400、KJ-YL15/LJ19/Z15-Q100-D400、KJ-YL16/LJ19/Z16-Q100-D400、KJ-YL18/LJ19/Z18-Q100-D400、KJ-YL19/LJ19/Z19-Q100-D400、KJ-YL22/LJ19/Z22-Q100-D400、KJ-YL24/

结构及组成

一次性使用负压引流管套装按结构分为A型、B型两种。A型负压引流管套装由引流袋、导管夹、连接管、负压球、导引针、引流管组成。B型负压引流管套装由负压球、导引针、引流管组成。引流管由十字沟槽形段和导管段构成。A型负压引流管套装为下排液式，B型负压引流管套装为上排液式。引流袋、连接管采用聚氯乙烯材料制成，导管夹采用ABS材料制成，负压球、引流管采用YY/T 0031-2008的硅橡胶材料制成，导引针采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床负压引流和贮存引流液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-02-20

有效期至