乙型流感病毒RNA检测试剂盒（PCR荧光探针法）

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注册证编号

国械注准20193401962

注册人名称

国械注准20193401962

注册人住所

深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01

生产地址

深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01、深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房7层F01

产品名称

乙型流感病毒RNA检测试剂盒（PCR荧光探针法）

管理类别

第三类

型号规格

24人份/盒

结构及组成

PCR扩增试剂：PCR反应液A、PCR反应液B；对照试剂：阴性对照、弱阳性对照、强阳性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于定性检测口咽拭子和鼻咽抽吸液样本中的乙型流感病毒RNA。

产品储存条件及有效期

试剂盒在-20℃以下避光储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-13

有效期至

2024-08-12

变更情况

2016-11-14 “注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心；生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园1、2栋厂房(2号厂房1层A)、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”变更为“注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所）；生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新

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