一次性使用子宫颈样本采集器套装

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注册证编号

粤械注准20242180636

注册人名称

粤械注准20242180636

注册人住所

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区开源大道11号C5栋701室

产品名称

一次性使用子宫颈样本采集器套装

管理类别

第二类

型号规格

HSA1

结构及组成

由采样拭子和保存液组成，其中采样拭子由采样头和采样柄组成，由尼龙、不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成，保存管（含盖）由聚丙烯（PP）制成；保存液由三羟甲基氨基甲烷（Trizma 碱）、改性烷基羧酸酯和异噻唑啉酮混合物（Proclin300）、氯化钠（NaCl）、乙二醇双α-氨基乙基醚四乙酸（EGTA）、盐酸（HCl）及纯化水组成。产品采用电子束灭菌，产品应无菌。

适用范围

用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。所采集的样本放置在装有保存液的保存管中保存、运输。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2024-05-09