器械数据库

凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20192400333
注册人名称
京械注准20192400333
注册人住所
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
生产地址
北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
冻干粉试剂盒 序号 试剂A 试剂B 1 8×1ml 4×3ml 2
结构及组成
试剂盒分为冻干粉试剂盒和液体试剂盒两种,各组分见下表。 冻干粉试剂盒 试剂 主要组成成分 试剂A:(冻干粉) 兔脑组织凝血活酶,25U/ml 乳糖 甘露醇 试剂B:(复溶液) 氯化钙,0.025mol/L Tris-HCl缓冲液,0.02mol/L 液体试剂盒 试剂盒 主要组成成分 兔脑组织凝血活酶,25U/ml Tris-HCl缓冲液,0.02mol/L 乳糖 甘露醇 氯化钙,0.025mol/L
适用范围
该产品用于体外测定人血浆凝血酶原时间。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/