器械数据库

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20242400060
注册人名称
冀械注准20242400060
注册人住所
石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室
生产地址
石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
1×20mL 1×40mL 1×60mL 3×40mL 3×50mL 2×60mL 3×60mL 8×60mL
结构及组成
过氧化物酶 15KU/L; 葡萄糖氧化酶 25KU/L;苯酚 5mmol/L;4-氨基安替比林 4mmol/L。
适用范围
本产品用于体外定量测定人体血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
1. 未开启的试剂在2℃~8℃环境中储存,有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-01-24
有效期至
2029-01-23
变更情况
2024-02-02:1.住所:“石家庄高新区恒山街196号综合办公楼3楼301室”变更为“石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层”