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一次性使用环柄注射器

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注册证编号
国械注准20193030905
注册人名称
国械注准20193030905
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号22栋2单元一楼102室、二楼202室(Y)
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号22栋2单元一楼102室、二楼202室(Y)
产品名称
一次性使用环柄注射器
管理类别
第三类
型号规格
HIS-DCS-10、HIS-DCS-12
结构及组成
由活塞头、手柄、针筒盖、针筒、接头、密封胶圈、活塞组成。活塞头、手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,针筒盖采用聚乙烯(PE)材料,针筒、接头采用聚碳酸酯(PC)制成,密封圈、活塞由人工合成硅橡胶制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液。压力范围≤300Kpa。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-19
有效期至
2024-11-18
变更情况
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