人工耳蜗声音处理器

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注册证编号

沪械注准20192120263

注册人名称

沪械注准20192120263

注册人住所

上海市浦东新区青黛路668号

生产地址

上海市浦东新区青黛路668号

产品名称

人工耳蜗声音处理器

管理类别

第二类

型号规格

LSP-20B

结构及组成

LSP-20B型人工耳蜗语音处理器包括语音处理单元、发射线圈、耳背电池和附件[遥控器、体佩电池、充电坞、体佩线缆、信号检查器和耳背线缆(选配)]

适用范围

适用于6周岁以上（含6周岁）的双耳重度或极重度感音神经性耳聋患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2023-04-06

有效期至

2029-05-28

变更情况

详见附件;本文件与“沪械注准20192120263”注册证共同使用。;2021-04-13,1、结构与组成：调节磁铁调整为产品基本组成，体佩电池、体佩线缆由标配调整为选配。具体变更见附件1：结构与组成对比表（共2页）。 2、产品技术要求中相应条款变更，见附件2（共3页）。;本文件与“沪械注准20192120263”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-21,1. 适用范围变更：原来为：产品配

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