游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20203400903

注册人名称

国械注准20203400903

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

产品名称

游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第三类

型号规格

1×50人份/盒； 1×100人份/盒

结构及组成

磁微粒、酶标记物、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2,试剂盒中还包含条码。(具体内容详见产品说明书)

适用范围

该试剂盒用于体外定量检测人体血清中游离前列腺特异性抗原,主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。

产品储存条件及有效期

2~8℃密封避光保存,有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-11-24

有效期至

2025-11-23

变更情况

2020-12-09 “注册人名称：深圳市宇诺生物技术有限公司”变更为“注册人名称：深圳市爱康试剂有限公司”。 2021-10-08 “生产地址：深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501”变更为“生产地址：深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”。 2023-05-30 注册人住所由:深圳市龙华区观澜街道新澜社

想要游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品