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脊柱内固定螺钉

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注册证编号
国械注准20163132429
注册人名称
国械注准20163132429
注册人住所
佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址
佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
产品名称
脊柱内固定螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
HAJJ、HAJZ、HAJS型内固定螺钉与STJZ型颈椎前路接骨板配套使用,HBYJ、HBYD、HBQZ型内固定螺钉与STYQ型胸腰椎前路接骨板配套使用,用于下颈椎、胸椎及腰椎创伤或疾患,需要进行前路减压、病灶清除、植骨后进行稳定性重建的病例。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-26
有效期至
2026-09-25
变更情况
2017-05-12 “注册人住所:广东省佛山市禅城区五峰二路69号;生产地址:广东省佛山市禅城区五峰二路69号”变更为“注册人住所:佛山市南海区桂城佛平二路16号601室;生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”。 2017-11-07 “生产地址:佛山市禅城区五峰二路69号、佛山市南海区桂城佛平二路16号103室”变更为“生产地址:佛山市南海区桂城佛